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欧盟CE认证
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详细介绍:

CE认证

一、 词意起源

   CE是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求)),构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令 有关主要要求,CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志。

二、 申请CE认证的必要性

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

● 被海关扣留和查处的风险;

● 被市场监督机构查处的风险;

● 被同行出于竞争目的的指控风险。

● 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

● 获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

● 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

● 在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

三、可供厂商选择的使用CE标志的模式有哪几种?

目前, 欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种:

(一) 工厂自我控制和认证

Module A (内部生产控制) :

1.用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。

2.工厂自我进行合格评审,自我声明。

3.技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。

4.不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。

Module Ab :

1.厂家未按欧洲标准生产。

2.测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。

(二) 由测试机构进行评审

Module B (EC型式评审) :

工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。

注: 仅有B不足于构成CE的使用。

Module C (与型式[样品]一致)+B :

工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致), 声明保存十年。

Module D (生产过程质量控制)+B :

本模式关注生产过程和最终产品控制, 工厂按照测试机构批准的方法(质量体系, EN29003)进行生产, 在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。

Module E (产品质量控制)+B :

本模式仅关注最终产品控制(EN29003),   其余同Module D。

Module F (产品测试)+B :

工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后, 作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。

Module G (逐个测试) :

工厂声明符合指令要求, 并向测试机构提交产品技术参数, 测试机构逐个检查产品后颁发证书。

Module H (综合质量控制) :

本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中, 模式F+B, 模式G适用于危险度特别高的产品。

四、常见产品CE标志的指令

欧盟发布的实行CE标志的指令如下, 现将指令的名称、简称、全称和最新指令等列于下表:

序号

名称

简称

全称

最新指令

1

低电压指令

LVD

Low Voltage Directive

2014/35/EU

2

电磁兼容指令

EMC

Electro Magnetic Compatibility

2014/30/EU

3

玩具

TOYS

Safety of Toys

2009/48/EC

4

个人防护指令

PPE

Personal Protective Equipment

EU 2016/425

5

机械指令

MD

Machinery Directive

2006/42/EC

6

建材指令

CPR

Regulation (EU) No 305/2011

EU 305/2011

7

室外噪声

ND

Noise Emission in the Environment by   Equipment for Outdoors

2000/14/EC

8

无线电设备指令

RED

Radio Equipment Directive

2014/53/EU

9

电梯指令

LIFT

Lift Directive

2014/33/EU

10

防爆指令

ATEX

ATmosphères EXplosibles

2014/34/EU

11

压力设备指令

PED

Pressure Equipment Directive

2014/29/EU

12

计量指令

MID

Measuring Instruments Directive

2014/32/EU

13

一般产品指令

GPSD

General Product Safety Directive

2001/95/EC

14

有害物质使用限制指令

RoHS

Restriction of Hazardous Substances

2011/65/EU

15

简单压力容器指令

SPVD

Simple Pressure-vessels Directive

2014/29/EU

16

游艇

RCD

Recreational Craft Directive

2013/53/EU

17

有源植入性医疗器械指令

AIMDD

Active Implantable Medical Device   Directive

90/385/EEC

18

医疗器械指令

MDD

Medical Device Directive

93/42/EEC

19

体外诊断器械指令

IVDD

In Vitro Diagnostic Medical Devices   Directive

98/79/EC

20

燃具炉具指令

GAD

Gas Appliances

2009/142/EC

 

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